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PROCESS

​| 신약 개발 프로세스 |

신약개발 과정은 실험실 차원에서 약효 물질을 탐색하고

합성하는 연구 단계와 임상시험을 거쳐 승인을 받는

개발 단계로 나누어집니다.

이지바이오팜은 후보물질 발굴 단계에서 국내의

신약개발 연구소에서 후보물질 합성에 필요한 소량의

Building-Blocks Compound를

해외에서 수입하여 공급을 하고 있습니다.

이지바이오팜에서 진행하는 CMO/위탁 계약 생산은

제약 중간체/Pharmaceutical Intermediate 및

원료 의약품/API까지 취급합니다.



이지바이오팜은
신약
개발의 전반적인 단계
업무를 지원합니다


 

​기초탐색 및 원천기술연구
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​개발후보물질 선정
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전임상(비임상) 시험 : Pre-Clinical Test
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임상 1상 시험 : Clinical Test - Phase-1
                        안전성 집중 검사
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임상 2상 시험 : Clinical Test - Phase-2
                        적응증의 탐색과 최적 용량 / 제형 / 처방 결정
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임상 3상 시험 : Clinical Test - Phase-3
                        다수의 환자를 대상으로 한 약물의 유용성 확인
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시판 허가 후 상업생산 및 시판
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